3D打印醫(yī)療最大困境不是技術(shù)
魔猴君 行業(yè)資訊 2786天前
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會秘書長楊靜女士一行來到上海食品藥品監(jiān)督管理局,拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先林森勇處長高度贊揚了3D打印醫(yī)療器械專委會為推動行業(yè)發(fā)展所做的工作,并表示3D打印醫(yī)療器械專委會是在“做一件具有開拓性的事情”,鑒于3D打印的特殊性,其未來的路依然漫長。3D打印醫(yī)療產(chǎn)品作為一種個性化的定制技術(shù)產(chǎn)物,在市場準(zhǔn)入上,必須突破現(xiàn)行的法規(guī),為此不僅需要具備成熟的技術(shù)支撐更要有專業(yè)法規(guī)事務(wù)人員,并與國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通,拿出讓總局認(rèn)可的建議方案。
技術(shù)是最基礎(chǔ)的條件,但技術(shù)成熟了還只是第一步,現(xiàn)在擺在3D打印醫(yī)療行業(yè)面前的還有如何驗證產(chǎn)品安全有效,不同廠家的材料、軟件和設(shè)備怎樣兼容甚至是產(chǎn)品用后怎樣分解處理等問題,這些都是3D打印醫(yī)療行業(yè)急需解決的,國家食藥監(jiān)總局想要的不是只有理論而已,3D打印醫(yī)療企業(yè)也不能只用理工科的思維去解決問題。
但與此同時,林森勇處長也表示相關(guān)部門還是非??春?D打印醫(yī)療行業(yè),對3D打印醫(yī)療行業(yè)一直都在關(guān)注和支持,并表示將親自參與3D打印醫(yī)療器械專委會舉辦行業(yè)專題座談會,與廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)之間進(jìn)行“零距離”的溝通和交流,聆聽企業(yè)的心聲,為廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)提供指導(dǎo)。
3D打印醫(yī)療的應(yīng)用和推廣并非一朝一夕就可完成,期間要進(jìn)行巨大的基礎(chǔ)性工作,3D打印醫(yī)療器械專委會將一如既往以推進(jìn)行業(yè)發(fā)展為己任,助推3D打印醫(yī)療市場的規(guī)范化發(fā)展獻(xiàn)計獻(xiàn)策,為推動3D打印行業(yè)發(fā)展盡綿薄之力。
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