EIT 3D打印鈦籠組合獲得FDA批準
魔猴君 行業(yè)資訊 2712天前
德國醫(yī)療器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)3D打印的CellularTitanium?脊柱支撐植入物現(xiàn)在已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準。迄今為止，EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已被用于全球15個國家的10,000例病例。510(k)FDA批準允許EIT在美國首次將產品推向市場。
“這是EIT的一個重要里程碑。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Guntmar Eisen說，“我們期待著將獨特的技術帶到美國，并與頂級外科醫(yī)生和機構合作，為患者帶來最好的效果 需要這些設備。“
細胞鈦植入物成功植入患者脊柱
EIT細胞鈦植入物采用選擇性激光熔化(SLM)增材制造技術制成。以這種方式生產設備允許EIT實現(xiàn)部件的80%孔隙率，使其有助于骨修復所必需的細胞生長。
FDA批準的3D打印細胞鈦植入物的表面結構
此時進入市場，EIT加入了快速的競爭。弗吉尼亞州醫(yī)療器械制造商K2M(納斯達克股票代碼：KTWO)最近獲得了其可調節(jié)3D打印MOJAVE PL腰椎支撐籠的FDA批準。截至2016年3月，Stryker的3D打印脛骨腰部保持架也獲得了FDA的認可，并已經將3D設計引入到由PEEK塑料制造的植入物的生產中。
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來源：中國3D打印網
